Problemas com Tylenol americano, FDA investiga

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Problemas com Tylenol americano, FDA investiga

Traduzido e Adaptado por Paulo R S de Bittencourt

NEW YORK (CNNMoney.com) - A Food and Drug Administration, relatou na segunda-feira que está expandindo sua investigação de uma divisão da Johnson & Johnson numa produção ligada a um recente recall de drogas para crianças. Em 1 de Maio, A unidade "Johnson & Johnson McNeil Consumer Healthcare" fez um recall de aproximadamente 50 versões de medicamentos não prescritos para crianças, incluindo Tylenol, Motrin e Benadryl. Então, em 6 de maio, o FDA emitiu um relatório de inspeção crítico de 17 páginas da planta McNeil Fort Washington, Pensilvânia, que produziu as drogas. Agora, o FDA está realizando uma investigação das práticas de toda a empresa McNeil "para determinar se existem problemas semelhantes em toda a empresa e quais os passos adicionais que a agência deve tomar para garantir que estes problemas não se repitam", segundo um comunicado divulgado segunda-feira no website. Em uma declaração enviada para o CNNMoney na segunda-feira, McNeil disse que a empresa "está realizando uma avaliação da qualidade global através de suas operações de fabricação e continua a cooperar com a FDA." Johnson & Johnson (JNJ, Fortune 500) que, posteriormente, fechou a instalação de Fort Washington, se recusou a revelar que outros produtos eram fabricados na instalação. Anunciando a retirada, McNeil disse que alguns dos produtos às crianças pode conter concentração incorreta de ingredientes, os ingredientes que não atendem aos requisitos de testes e pequenas partículas de metal. FDA recusou comentar nesta segunda-feira sobre outras instalações que tem como meta nesta investigação. A instalação McNeil em Porto Rico, que faz versões adultas de drogas, foi o foco de um recall em janeiro após a empresa receber reclamações de "mofo incomum, ou bolor, como odor de produtos fabricados na fabrica". Em relatório de maio do FDA sobre Fort Washington 20 violações foram listadas. Em uma delas, a agência diz que McNeil não teria tomado nenhuma ação após ter recebido 46 queixas de consumidores. O FDA diz que o recorde de drogas para crianças constituem um "remoto" potencial para a comissão de saúde analisar em base de graves problemas. O Congresso abriu um inquérito sobre o recall. A Comissão de Supervisão e Reforma do Governo agendou uma audiência de 27 de maio para analisar o recall. O painel disse que teria convidado o chefe do Executivo da Johnson & Johnson, William Weldon, para depor. O porta-voz da empresa, Jeff Leebaw disse que a farmacêutica irá "comunicar-se com a comissão e responder apropriadamente ao seu pedido.

http://money.cnn.com/2010/05/17/news/companies/mcneil_fda_investigation/index.htm?hpt=T2